Page 1 sur 1

ATU Masitinib

Publié : 20 oct. 2016 15:10
par florence336
Bonjour,

je voudrais savoir si quelqu'un connaît un médecin dans le sud de la France, qui a fait une demande d'ATU pour accompagner un patient SLA avec le Masitinib.

merci
Florence

Re: ATU Masitinib

Publié : 09 janv. 2019 22:35
par craie
Bonjour, je ne pense pas qu'une ATU soit possible pour un patient atteint de SLA, puis qu'un traitement existe. Le riluzole

Re: ATU Masitinib

Publié : 10 janv. 2019 15:03
par Modérateur
Bonjour

En ce qui concerne le Masitinib comme traitement de la sclérose en plaques, Le Comité du médicament à usage humain (CHMP) a émis en avril 2018 une option négative sur la demande de commercialisation du médicament.

Le CHMP reproche à AB Science (laboratoire qui réalise les essais) de ne pas avoir fourni des données assez robustes pour justifier une approbation de mise sur le marché pour son candidat-médicament et indique aussi ne pas trouver de «pertinence clinique» de la distinction faite entre les patients de l’étude dont la progression de la maladie est «normale» et ceux chez qui elle est «rapide».

Les recherches continuent pour ce médicament. Un nouveau protocole d'essai clinique de phase III est prévu par AB Science. Le recrutement doit commencer en mai 2019. Le précédent essai avait eu lieu à Madrid. Nous ne savons pas encore où celui-ci aura lieu.

En ce qui concerne les conditions des ATU, voici un texte de l'ANSM: https://www.ansm.sante.fr/Activites/Aut ... (offset)/0
Il est vrai qu'une des conditions de délivrance d'une ATU est qu'il n'existe pas de traitement approprié disponible sur le marché, Cependant, si le Masitinib se révélait plus approprié que le riluzole, cela pourrait sans doute se discuter mais pour le moment le Masitinib n'a pas vraiment fait la preuve de son efficacité dans la SLA.


Cordialement

Les modérateurs.